進口價超100萬!歐美壟斷下自研13年,中國人工心臟終於問世

進口價超100萬!歐美壟斷下自研13年,中國人工心臟終於問世

說起人工心臟,它又被譽為「醫療器械皇冠上的寶石」,是心衰患者對抗病魔的強大武器。近日,一則「國產人工心臟研發成功」的消息登上了熱搜,讓心衰患者看到了生命的希望。經過10餘年的努力,我國蘇州一家企業成功研製出了世界頂級的人工心臟——大小與桌球差不多,重量還不到180克,這也是目前世界上最小的第三代全磁懸浮式人工心臟,被醫學界親切地稱之為「中國心」。

進口價超100萬!歐美壟斷下自研13年,中國人工心臟終於問世

眾所周知,心臟病是人類第二大殺手,而在我國有約1500萬心衰患者,其中處於終末心衰期的患者就有130萬至150萬。對這些患者來說,治療方法通常只有兩種,要麼是心臟移植,要麼就是人工心臟。但是,我國每年可提供移植的心臟僅300顆左右,這相對於龐大的需求群體而言聊勝於無。所以,絕大部分患者只能寄託於人工心臟。

那麼,什麼是人工心臟?顧名思義,就是人工製作的心臟,主要分為兩類,一類是用機械心臟完全替代人體心臟,這屬於完全人工心臟(TAH);而另一類就是輔助人工心臟,即保留人體原有的心臟,在旁邊放置第二顆「心臟」,與原有心臟協同工作。

早在上世紀50年代,各國就開始了人工心臟的研究,時至今日已發展到第三代技術——最先進的第三代人工心臟是採用流體動力軸承或磁懸浮軸承。需要提及的是,在「中國心」推出之前,我國在人工心臟領域幾乎是一片空白,只有歐美日等已開發國家擁有成熟的技術。

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最具代表性的人工心臟公司就是美國雅培旗下的Thoratec,2003年,該公司採用機械接觸式軸承的HeartMate II一經推出,就成了最受歡迎的人工心臟裝置,迄今為止,全球已有超過25000名心衰患者植入了該裝置。

有這樣的好東西,應該說也是國內的心衰患者的福音,然而,由於遭到歐美國家壟斷,人工心臟價格實在是過於昂貴。據了解,從國外進口一個最先進的心臟循環輔助裝置的售價就超過100萬元,這讓絕大部分心衰患者望而卻步。在這樣的大背景下,「中國心」的問世,正式打破國外壟斷,填補了國內人工心臟領域的空白,可謂是國內千萬心衰患者的生命之光。

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取得這樣的成果,要歸功於蘇州同心醫療器械有限公司,「中國心」項目的領頭人便是該公司的法定代表——陳琛教授。實際上,陳琛教授從事人工心臟的研究已經有30餘年,早在1999年,他就全程參與了當時世界第二大人工心臟企業World Heart公司的全磁懸浮式人工心臟的研發。隨後陳琛教授決定回國創業,其2008年正式將公司落戶蘇州,開始在人工心臟領域努力攻堅。

到了2011年,陳琛團隊已經研製出我國第一顆全磁懸浮人工心臟,並且被國家科技部列入國家科研重點項目,只不過,剛問世的「中國心」在某些領域還不夠成熟,比如需要克服血液相容性問題、保證血泵高效率運轉的同時縮小血泵體積等。

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隨後陳琛團隊便在這顆全磁懸浮人工心臟的基礎上做了進一步的改進,在經歷千百次反覆實驗、調試和檢測之後,終於在2015年研製出新一代的「人工心臟」。目前這款產品通過臨床試驗的形式已經在少量病人身上獲得了應用。

從技術上來看,這顆「中國心」不輸世界頂級人工心臟。據了解,2018年在美國上市的人工心臟HeartMate 3是雅培旗下Thoratec公司在全磁懸浮技術的創造性產品。與該產品相比,同心醫療公司的「中國心」血泵體積更小、經皮電纜包含的導線更少、血液相容性更好。因此,美國馬里蘭大學曾發表報告指出,相比世界上使用數量最多的人工心臟產品,「中國心」各項主要數據都占有優勢。

可以說,「中國心」的出現,不只是填補了國內人工心臟領域的空白,還一舉讓我們走在了世界領先行列。

當然,需要指出的是,國產人工心臟雖然已經研發成功,但要實現廣泛應用還需「過五關斬六將」。因為人工心臟是極為複雜的植入式醫療器械,需要大量跨學科、跨行業、跨機構的對話和溝通,而不同領域的專家有著不同的觀點,因此,人工心臟何時才能商用落地,目前還沒有確切時間。截至目前,全磁懸浮人工心臟完成了25例臨床試驗。

不過,從最初的「一片空白」到成功應用於臨床,國產人工心臟的研發製造已經邁出了巨大的一步。鑒於我國有著「已開發國家粉碎機」的稱號,只要被我們吃透的高科技產品,就能迅速做成白菜價。可以預見,隨著國產人工心臟上市,依託國內製造成本的優勢,未來我國對心衰患者的救治也必將實現更大的突破。